PE 振東
高科技潔淨廠房

Clean air, built

高科技潔淨廠房

設計・施工・驗證 統包服務

源自製藥 GMP 的高潔淨標準。一個窗口完成設計、施工與驗證。

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粒子等級 · ISO 9 → ISO 7 → ISO 5

專案實績

專案實績

老舊建築改建 ISO 7 潔淨室
台康生技股份有限公司 統包 ISO 7
600面積
12工期
ISO 7潔淨等級
不停產改建 ISO 7 潔淨室
華達化學製藥廠股份有限公司 統包 ISO 7
155面積
5工期
ISO 7潔淨等級
優良 GDP 倉儲環境監測
優良化學製藥股份有限公司 監測
400面積
5工期
none潔淨等級
2,000 m² 細胞治療先導廠
BioSyngen 顧問設計 ISO 7
2,000面積
7工期
ISO 7潔淨等級
國衛院疫苗二廠
國家衛生研究院 顧問設計 ISO 7
20,000面積
—工期
ISO 7潔淨等級
TBMC 潔淨廠房統包
TBMC 統包 ISO 7
1,200面積
—工期
ISO 7潔淨等級
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設計・施工・驗證

設計

URS / DQ，潔淨分區與人流物流。

施工

分區施工、不停產改建。
ΔP

驗證

TAB、IQ / OQ / PQ。

壓差階梯

以 ISO 7 廠房為例：更衣、走廊到各級潔淨區，設計、施工與驗證對得起來。

人流緩衝、更衣與手部消毒。

可公開的數字

2,017 成立年份
17 已公開專案
20,000 最大單案面積 m²
5 最短設計至確效（月）

合規單位以專案頁標示：PIC/S GMP、TFDA、農委會、Thai FDA。

示範

24/7 環境監測

示範資料，不是即時廠務系統。

22.4°C · 48% RH · +15 Pa · 示範

ΔP alarm · 示範

Grade C −2 Pa / 00:14

看 EVMS 說明

兩家公司，一個團隊

統包簽約與顧問驗證分開，避免同一合約裡既施工又自己出確效報告。

振東整合工程有限公司

統包工程（設計 / 施工 / C&Q），公共工程 PCM。

振昌科技工程有限公司

工程顧問、工程管理、驗證確效。

合作流程

  1. 01需求訪談 / URS
  2. 02初步規劃與報價
  3. 03設計
  4. 04施工
  5. 05TAB / C&Q
  6. 06驗收與持續監測

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info@pharmeng.tw