挑戰與作法
冷藏庫確效 顧問及工程範圍： ▪驗證架構 ▪偏差報告 ▪校正紀錄 ▪功能驗證 ▪空載測試 ▪滿載測試 ▪回覆性測試 地點： 台北市 產品生命週期： ☑ 臨床前 ⛝ 臨床 ⛝ 上市前 ⛝ 上市後 廠房生命週期： ⛝ 可行性評估 ⛝ 概念設計 ⛝ 細部設計 ⛝ 施工 ☑ 驗證 ☑ 確校 ⛝ 生產 法規目標： PIC/S GMP、全球 專案架構： ⛝ 顧問 ⛝ 統包 ☑ 下包 ⛝ 專案管理 產品類別： ⛝ 西藥（小分子） ☑ 西藥（生物） ⛝ 原料藥 ⛝ 動物用藥 ⛝ 中藥 ⛝ 化妝品 ⛝ 健康食品 ⛝ 食品 ⛝ 醫療器材 製程（原料）類別： ⛝ 萃取 ⛝ 化學反應 ⛝ 細菌培養 ☑ 細胞培養 ⛝ 病毒培養 製程（製劑）類別： ⛝ 口服錠劑 ⛝ 口服液體 ⛝ 粉狀 ⛝ 膠囊製劑 ⛝ 注射劑 ⛝ 凍乾 ⛝ 無菌 ⛝ 貼片 Previous Next
服務範圍
- HVAC
- Cleanroom