Zhendong

微生物實驗室

Confidential
Area—
Contract value—
Construction—
Class—
OutcomePIC/S GMP
微生物實驗室

Challenge and approach

微生物實驗室 顧問及工程範圍:▪概念設計▪URS▪風險評估▪設計回顧▪調試和資格諮詢和審查▪工程建置▪測試驗證 地點:新竹縣 產品生命週期:⛝ 臨床前 ⛝ 臨床 ⛝ 上市前 ☑ 上市後 廠房生命週期:⛝ 可行性評估 ⛝ 概念設計 ☑ 細部設計 ☑ 施工 ☑ 驗證 ☑ 確校 ⛝ 生產法規目標:PIC/S GMP專案架構:⛝ 顧問 ☑ 統包 ⛝ 下包 ⛝ 專案管理產品類別:☑ 西藥(小分子) ⛝ 西藥(生物) ⛝ 原料藥 ⛝ 動物用藥 ⛝ 中藥 ⛝ 化妝品 ⛝ 健康食品 ⛝ 食品 ⛝ 醫療器材 製程(原料)類別:⛝ 萃取 ⛝ 化學反應 ⛝ 細菌培養 ⛝ 細胞培養 ⛝ 病毒培養製程(製劑)類別:⛝ 口服錠劑 ⛝ 口服液體 ⛝ 粉狀 ⛝ 膠囊製劑 ⛝ 注射劑 ⛝ 凍乾 ⛝ 無菌 ⛝ 貼片 ☑ 外用液劑 ⛝ 乳膏 Previous Next

Scope

  • HVAC
  • Cleanroom

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